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軟膠囊制劑市場前景廣闊
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點(diǎn)擊次數(shù)：4028 更新時間：2013-05-14 |
國外非常流行軟膠囊保健食品，大約有２０００多個品種，我國每年要從國外進(jìn)口２億多美元的軟膠囊。與此同時，國內(nèi)的生產(chǎn)規(guī)模正逐步擴(kuò)大。盡管國內(nèi)許多保健食品長期以來以口服液形式存在，但近年來軟膠囊保健食品作為*，正以其不可取代的優(yōu)勢逐漸成為保健食品家庭中的“老大”。軟膠囊成為包裝新趨勢。 市場流行的包裝是以軟膠囊為主，既便于攜帶又衛(wèi)生。我國目前所用的包裝，不乏膠囊，但無論從外形還是包裝質(zhì)量上，與市場都存在著差距。尤其是在視覺沖擊力方面不能引起人們的購買欲或食欲。廣告宣傳往往于長篇幅的文字贅述與一句夸大了的主打廣告詞上。隨著新型軟膠囊生產(chǎn)技術(shù)的應(yīng)用，保健品的包裝勢必在用料、色彩、形狀等方面大有改觀，并由此增加了一個通往市場的砝碼。 --軟膠囊制劑的優(yōu)勢 目前，市場上以這種包裝形式出現(xiàn)的藥品及化妝品（如精華素）種類很多，它具有一些特殊的優(yōu)點(diǎn)。 產(chǎn)品外觀形式新穎、誘人。這種顆粒狀膠囊的包裝，對藥物來說，口感好，易吞咽，防止假冒。外觀形態(tài)各異，色彩豐富，十分誘人，對消費(fèi)者很有吸引力及新奇感。對于化妝品來說，不同的造型還可以表達(dá)不同的主題，可成為饋贈朋友、親人表達(dá)友誼、愛情及祝福的別致禮品。 產(chǎn)品在使用中不會出現(xiàn)二次污染。膠囊，如皮膚及眼部用藥或化妝品，包裝精小，其凈含量被設(shè)計(jì)為一次用量，這樣，消費(fèi)者每次使用一粒膠囊，不必重復(fù)使用，從而避免了產(chǎn)品在使用過程中可能出現(xiàn)的二次污染，保證了消費(fèi)者每次使用的產(chǎn)品都是潔凈的。 攜帶安全，使用方便。此類產(chǎn)品的包裝特點(diǎn)，使外出的人們根據(jù)用量分開攜帶成為可能；另外，其包裝不易破碎，攜帶也十分安全；在適于消費(fèi)者日常居家使用的同時，更適于人們在外出度假、旅游及野外工作時使用。 --軟膠囊品的制備技術(shù) 在生產(chǎn)化妝品軟膠囊中，是采用膠囊壓制設(shè)備將內(nèi)容物封裝在囊皮中而制得膠囊，嚴(yán)格地說，膠囊的配制應(yīng)包含囊皮配制及內(nèi)容物配制兩大部分。膠囊化妝品的包封材料大多為高分子有機(jī)物質(zhì)，常用的有明膠、阿拉伯樹膠、瓊脂等天然產(chǎn)物及聚丙烯、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等合成的高分子化合物。目前，國內(nèi)外膠囊產(chǎn)品中應(yīng)用的是復(fù)合明膠，它通用豬骨等熬制而成。明膠作為囊皮材料的特點(diǎn)是安全性高（多為食品級產(chǎn)品）、成本低、加工方便、生物降解快、易溶于水中，此類材料不會對環(huán)境造成污染與危害。但不足之處是通常有些明膠會帶有一些臭味，這種臭味不去干凈的話，很容易帶入包封后的產(chǎn)品中去。因此，明膠在使用前需要預(yù)精制處理，以脫去臭味。囊皮配方中除加入一定比例的水分外，還要加入一定量的多元醇作為保濕劑，以賦予和保持囊皮的柔軟性，防止膠囊硬化。另外，還要在配方中加入一定量的防腐劑，以防止囊皮在存放過程中產(chǎn)生微生物而污染內(nèi)容物。采用復(fù)合明膠等水溶性高分子材料制備的膠囊，對其所包封的內(nèi)容物有一定的要求。內(nèi)容物若為均一相，則必須為非水型配方，否則會使膠囊皮變形、破漏；內(nèi)容物若為乳化體，則其外相須為非水相，也可以是無水或少水乳液，為加工包封方便，內(nèi)容物的粘度不應(yīng)過大?？傊?，內(nèi)容物配方選擇要與膠皮材料的要求相統(tǒng)一，以免造成有效泄漏。目前，普遍采用以硅酮為主體原料的均一相全油配方，優(yōu)點(diǎn)是透明、穩(wěn)定、不與囊皮作用，但由于配方中不含水分，所使用的場合受到一定限制。如何選擇揮發(fā)性油分及其比例是制備良好性能的全油型配方的關(guān)鍵。 對于藥物及保健品軟膠囊的生產(chǎn)，膠皮材料要求嚴(yán)格。目前，成熟的是食用級明膠。但如何將中藥活性物提純以及該成分是水性還是油性，都是很關(guān)鍵的問題。因?yàn)椋髂z皮層只能包覆油類物質(zhì)。而對與水性成分，就要借助固體分散技術(shù)了。將藥物經(jīng)凍干法制成粉末，（如蜂王漿凍干粉），再分散到分子量為４００－４００００的ＰＥＧ中，形成淤漿體，然后再明膠包覆成軟膠囊。但此時會出現(xiàn)另一個問題，就是ＰＥＧ本身也具高吸濕性，必將影響到明膠接口的密閉性。國內(nèi)生產(chǎn)廠zui近提出加厚軟膠囊皮層的方法，但這要受到設(shè)備性能以及成本的制約。 --發(fā)展軟膠囊大有可為 軟膠囊亦稱彈性膠囊，其彈性的大小取決于囊殼的明膠、增塑劑和水三者的比例。zui早的軟膠囊制劑有維生意Ａ、Ｄ膠丸，自１９３３年發(fā)明了旋轉(zhuǎn)沖模包囊機(jī)，使產(chǎn)量大大提高，成本大幅下降，歐美各國紛紛采用，并不斷對機(jī)械設(shè)備作出改進(jìn)，使膠囊不僅能填裝液體、糊狀軟體藥物，又發(fā)展到能填裝固體粉末等，品種和產(chǎn)量不斷增加。軟膠囊制劑由于具有生物利用度好，密封、安全，藥劑穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確，外形美觀，攜帶和使用方便等特點(diǎn)，因此越來越受到消費(fèi)者的青睞，國內(nèi)外市場前景廣闊，發(fā)展?jié)摿薮蟆? 軟膠囊在醫(yī)藥上應(yīng)用很廣，根據(jù)臨床需要，其產(chǎn)品的大小規(guī)格有多種多樣，形狀也各不相同，顏色有單色和復(fù)色等各種不同顏色。除了醫(yī)用外，在家化用品、食品工業(yè)、化學(xué)和其它工業(yè)領(lǐng)域中也已廣泛應(yīng)用。將護(hù)膚用品裝在軟膠囊中，由于其密閉性好，不易變質(zhì)，保存時間長，每日一粒，攜帶和使用也很方便，因而迅速風(fēng)靡，售價也比普通護(hù)膚用品高出許多。 近年來世界上對軟膠囊的開發(fā)和研究非常重視，軟膠囊制劑也在不斷發(fā)展。美國是世界上zui大的軟膠囊生產(chǎn)商，在１０幾個國家設(shè)有近２０家子公司，銷售額約占*軟膠囊市場的７０％。銷售額較大的還有德國和英國的公司。目前軟膠囊銷售額約４億美元，其中滋補(bǔ)營養(yǎng)品占的比例較大，zui多時達(dá)７０％以上，在發(fā)達(dá)國家中有著廣闊的市場。 由于軟膠囊制劑是一種相對較難生產(chǎn)的劑型，技術(shù)設(shè)備要求高，專業(yè)性強(qiáng)，因此從事生產(chǎn)軟膠囊制劑的藥廠較少。國外該產(chǎn)品都由專業(yè)性軟膠囊生產(chǎn)廠來承擔(dān)，藥廠或其它廠都以委托加工形式開展業(yè)務(wù)，其處方工藝與均保密，因此一定程度上使軟膠囊制劑生產(chǎn)受到影響。 我國于２０世紀(jì)６０年代開始生產(chǎn)軟膠囊，７０年代以前軟膠囊制劑生產(chǎn)設(shè)備落后，產(chǎn)品質(zhì)量差，生產(chǎn)停滯不前。７０年代末，我國開始引進(jìn)和消化國外較的轉(zhuǎn)模機(jī)、設(shè)備，生產(chǎn)能力和技術(shù)水平有了很大提高，目前我國已擁有軟膠囊制造機(jī)７０余臺，約占世界的１０％，其中有半數(shù)是從美國、日本、英國、意大利和澳大利亞等國進(jìn)口的。生產(chǎn)廠家有４０多家，年產(chǎn)量７０多億粒，約占世界１０％，但品種較少，只有４０余個，占世界１％左右。品種也比較單調(diào)，主要生產(chǎn)品種有脈通膠丸、維生素Ｅ膠丸、多烯康膠丸等，且各廠重復(fù)生產(chǎn)。此外，在外觀形狀，不同用途品種，產(chǎn)品質(zhì)量和工藝處方等方面的開發(fā)研究和國外相比還存在不少差距。 近年來，我國對軟膠囊制劑的生產(chǎn)和開發(fā)比較重視，也取得了一些進(jìn)展，生產(chǎn)范圍亦從單純西藥制劑向中成藥制劑發(fā)展，已有９家中藥廠生產(chǎn)出中藥制劑軟膠囊投放市場，還有的廠家開發(fā)了滋補(bǔ)營養(yǎng)品軟膠囊。此外，家用洗滌用浴丸己也開發(fā)成功，廣東等地還生產(chǎn)出了護(hù)膚用軟膠囊。我國生產(chǎn)的軟膠囊產(chǎn)品有的還出口到日本、美國、新加坡等國家和地區(qū)，尤其是中成藥及滋補(bǔ)營養(yǎng)品受到國內(nèi)外用戶歡迎，市場銷售前景看好。 但是從目前國內(nèi)市場來看，軟膠囊制劑無論從品種、數(shù)量、用途、外觀等方面都遠(yuǎn)遠(yuǎn)未能滿足市場需求，發(fā)展空間還相當(dāng)巨大。例如蜂王漿產(chǎn)品，目前國內(nèi)市場主要以瓶裝和凍干粉的形式銷售，而國外大多將蜂王漿包在軟膠囊里，這樣可使其質(zhì)量穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確，外形美觀，攜帶與服用都很方便。再如護(hù)膚用軟膠囊，國內(nèi)市場銷售的產(chǎn)品大多是美國、法國、韓國等進(jìn)口貨，國產(chǎn)貨也多是合資企業(yè)生產(chǎn)的。隨著人民生活水平的日益提高，市場對各種軟膠囊制劑的需求也越來越大，開發(fā)此類產(chǎn)品前景廣闊。
軟膠囊設(shè)備產(chǎn)品信息 |
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